# Herramienta gratuita de análisis de acuerdos de calidad

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# Herramienta gratuita de análisis de acuerdos de calidad

Suba un acuerdo de calidad (QAG) y obtenga un análisis instantáneo con IA de la matriz de funciones y responsabilidades, el cumplimiento de las GMP, el control de cambios, las desviaciones y CAPA, la liberación de lotes, las auditorías e inspecciones, la gestión de reclamaciones y las obligaciones regulatorias.

Suba su contrato para iniciar su análisis gratuito

Arrastre y suelte su contrato aquí, o examinar archivos

PDF o DOCX, máx. 25 MB, hasta 100 páginas

Lo que analizaremos

Nuestro motor de IA examina su contrato y extrae información clave en múltiples dimensiones:

Evaluación de riesgos

Puntuación de riesgo global con preocupaciones concretas

Fechas clave

Plazos de inicio, fin, renovación y preaviso

Obligaciones

Sus deberes y los requisitos de la contraparte

Condiciones financieras

Precios, condiciones de pago y penalizaciones

Señales de alerta

Cláusulas inusuales o preocupantes

Responsabilidad e indemnización

Límites, exclusiones e indemnización

Su privacidad, garantizada

Cifrado de nivel empresarial

Nunca se usa para el entrenamiento de IA

Conforme al RGPD

Eliminado tras el análisis

## Preguntas frecuentes

Preguntas habituales sobre nuestro análisis del acuerdo de calidad

- **Q:** ¿Qué revisa esta herramienta de análisis de acuerdos de calidad?
  **A:** Analiza la matriz de funciones y responsabilidades entre el promotor y el fabricante por contrato, las obligaciones de cumplimiento de las GMP, los procedimientos de control de cambios, la gestión de desviaciones y CAPA, la revisión del registro de lote y la liberación de lotes (quién tiene la autoridad final de disposición), los derechos de auditoría e inspección regulatoria, la gestión de reclamaciones y acontecimientos adversos, y la asignación de responsabilidades regulatorias. Se extraen y enumeran las obligaciones de ambas partes.

- **Q:** ¿Mapea la matriz de responsabilidades y la liberación de lotes?
  **A:** Sí. Muestra quién es responsable de cada actividad GMP en la matriz de responsabilidades e identifica quién tiene la autoridad final de liberación y disposición de lotes, señalando responsabilidades ambiguas o compartidas que causan la mayoría de los conflictos entre un promotor y un CMO.

- **Q:** ¿Cómo gestiona el control de cambios, las desviaciones, los CAPA y las auditorías?
  **A:** Extrae el proceso de control de cambios y las obligaciones de notificación, cómo se investigan las desviaciones y los resultados fuera de especificación y cómo se gestionan los CAPA, y los derechos de auditoría e inspección regulatoria (frecuencia, auditorías con causa y el deber de notificar a la otra parte una inspección regulatoria).

- **Q:** ¿Cuánto tarda el análisis del acuerdo de calidad?
  **A:** La mayoría de los acuerdos de calidad se analizan en menos de 30 segundos.

- **Q:** ¿Qué formatos de archivo puedo subir?
  **A:** Se admiten archivos PDF y Word (DOCX).

- **Q:** ¿Están seguros los datos de mi acuerdo de calidad?
  **A:** Sí. Su documento se transmite mediante cifrado TLS, lo procesan proveedores de IA bajo condiciones que excluyen el entrenamiento con sus datos, y se elimina de nuestros servidores en un plazo de 24 horas.

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